药事法规时间总结记忆

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药事法规时间总结记忆

60:

行政复议的时限是60 3个月:

执业药师注册证有效期满前3个月重新注册 行政诉讼的时限时3个月 6个月:

“三证”有效期满前6个月重新申请

在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册 证》、《进口药品注册证》 1 :

被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1 药品生产操作人员每年进行健康检查 药品生产记录保存至有效期后1

批生产记录、批销售记录保存至有效期后1

药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的工作年限为1

药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后1 参保人员对选定的定点医疗机构可在1年后提出更改要求 定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期1

医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原 始记录保存至少1


2:

第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存2 疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期2 药品零售购进记录保存不得少于2

《国家基本医疗保险药品目录》每2年调整一次 外配处方保存2

医疗机构配制记录和质量检查记录至少保存2年备查 3: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3 购用印鉴卡执业药师注册证有效期为3 麻醉药品处方保存3年备查 精一按处方管理办法保存3 物料的储存一般不超过3

无有效期的药品其批生产记录、销售记录至少保存3 医疗机构制剂批准文号的有效期为3

药学或相关专业本科毕业报考执业药师的工作年限为3 药品批发购销、验收、出库记录保存不得少于3 药品批发企业退货记录保存3

向吸毒者提供麻精,处3年以下徒刑,情况严重37 5:

三证有效期5 新药监测期5 毒药生产记录5 麻醉原植物专册保存5

GAP证书、药品批准文号有效期5


10:

出售假药、严重劣药不得从事药业工作年限10 中药一级保护期:10年、20年、30


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