质量管理体系10.2不合格和纠正措施解读

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10.2不合格和纠正措施

10.2.1当出现不合格时,把控来自投诉的不合格,组织应:

A、对不合格做出应对,并在适用时: 1、采取措施以控制和纠正不合格 2、处置后果

B、通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生;

1、评审和分析不合格 2、确定不合格原因

3、确定是否存在或可能发生类似的不合格 C、实施所需的措施

D、评审所采取的纠正措施的有效性

E、需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇 F、需要时,变更质量管理体系。

纠正措施应与不合格所生产的影响相适应。 理解重点:

1、本条款主要目的是通过对不合格的处理,防止不合格再次繁盛,或在其他场合法还是能,以提高质量管理体系运行的有效性。

2、当发生不合格时,组织应采取相应的措施,对不合格作出应对,应对是主动关注,是针对出现的情况,采取相应措施或对策,包括适用时,采取措施以控制和纠正不合格,消除不合格的危害,以及必要时,组织还需要对不合格的后果进行处置,进一步消除或减少不合格的影响,尤其是有时因客观原因无法采取控制和纠正不合格测措施,可能更需要在这方面予以考虑。

3、当出现不合格时,组织用通过以下活动评价是否需要采取徐欧式,一是要评审分析不合格,调查不合格的情况,等级,危害程度、影响范围等,评定和分析不合格的性质,比如是一般不合格,还是重大不合格,二是确定不合格的原因,即找出是什么因素造成不合格的结果,或找出不合格发生的条件,三是要确定是否存在类似的不合格,实施举一反三。并应分析确定是否还有可能在以后会再次发生类似的不合格,即不合格是孤立得到,还是具有普遍性的,规律性的,






重复性的。当产生和服务发生重大质量问题时,应针对问题采取纠正措施。

4、评价的目的是未来确认是否需要采取纠正措施,需要时,应针对不合格的原因制定所需的适宜措施。实施所需的措施,博客组织的应对措施,以及对不合格的纠正措施,以消除产生不合格的原因,避免其再发生或再其他场合发生。

5、组织应评审采取的纠正措施的有效性,组织付诸实施的措施可能因不合格的性质不同以及产生的原因不同而许多种,但纠正措施比逊是与产生原因是相对应的,对其有效性进行品森,是确认其是否达到了消除不合格的原因并防止再发生的预定目的。

6、需要时,更新策划期间确定的风险和机遇,组织在策划智联管理体系时应确定需要应对的风险和机遇。

7、需要时,变更质量管理体系,在处理不合格过程中,可能发现需要变更原有的智联管理日系,可能设计机构的重组,流程变革,工艺改进、技术创新,资源完善等,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

8、组织采取的纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应,组织不一定对所有不合格都要采取急症措施,或者采取的纠正措施虽然不能消除不合格的原因,但是只要将不合格的再发生降低到可接受的水平,有时对弈组织来说也是可以接受的,纠正措施应该是针对那些带有普遍性、规律性、重复或重大的不合格采取的措施,而对于偶然的,个别的或需要投入很大成本才能消除原因的不合格,组织应通过综合评价这些不合格对组织的影响程度后,再做出是否需要采取纠正措施的决定。

实施要点:

1)对出现的不合格,包括来自投诉的不合格做出应对,包括在适用时采取措施以控制和纠正不合格、处置后果。

2)通过品神和分析不合格,确定不合格的原因,确定是否存在或可能发生类似的不合格等,评价是否需要采取措施,确定的纠正措施应与不合格所生产的影响想适应。

3)或是采取的措施

4)评审采取纠正措施的有效性

5)通过评审,决定是否更新确定的风险和机遇,及变更质量管理体系。




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