【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《关键过程特殊过程》，欢迎阅读！
1. 范围 本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能 力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。 2. 规范性引用文件 无 3. 定义 3.1. 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要 特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。 3.2. 特殊过程：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的过 程。特殊过程亦称特种工艺 4. 职责 4.1. 技术中心负责确定生产过程中的关键过程、特殊过程，并对其进行工艺验证，分析 过程能力，规定其日常控制要求，对操作人员实施培训。 4.2. 行政人事部负责组织对关键过程、特殊过程的作业人员进行教育和培训，保存相关 培训记录及资质文件。 4.3. 生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控 / 监视， 配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。 4.4. 设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。 4.5. 品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量，并负责对用于监视 量特殊过程相关参数的仪器仪表的委外鉴定，组织对特殊过程的质量审核。 5. 要求 5.1. 关键过程、特殊过程的识别 5.1.1. 公司目前已识别的关键过程、特殊过程见附表。 5.1.2. 对规定为关键过程、特殊过程的工序，其操作方法和工艺参数的有效性应进行 鉴定。只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来，写入工艺文 件。 5.1.3. 将关键过程、特殊过程在产品的工艺流程图、工艺规程等文件中标明。 5.2. 特殊过程的评审 / 验证 5.2.1. 技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监 控的详细准则，设计《关键过程、特殊过程评价 / 确认/ 控制表》； 5.2.2. 生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价 / 确认 / 控制表》；/ 测 5.2.3. 品管部对试制产品进行检验 / 试验，确认产品质量特性； 5.2.4. 根据品管部的检验 / 试验结果，技术部调整过程工艺，直至生产出合格的产品， 并总结最佳工艺控制参数； 5.2.5. 经过对多次小批量试制品的检验 / 试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格 产品，过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键 过程参数与关键产品特性，交付生产与品管。 5.3. 关键过程、特殊过程作业人员要求 关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上 岗证，持证上岗，管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。 5.4. 关键过程、特殊过程设备的鉴定确认 设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该关 键过程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。 5.5. 关键过程、特殊过程的监控 5.5.1. 生产中心： a) 认真学习工艺文件，严格遵守工艺纪律和工序控制要求，对各类参数应每 2 小时进行一次进行巡查监控，填写各类监控记录。发现工序异常，迅速向检验员 及车间主管报告，请有关部门采取纠正措施； b) 对关键过程、特殊过程的外观件的外观进行全数检验； c) 按要求对设备进行日常维护保养； d) 对作业人员的能力进行评定和资格认证，提报培训申请。 5.5.2. 品管部： a) 按相关检验指导文件的规定对过程产品进行检验 / 试验； b) 对作业人员进行工艺纪律督查； c) 收发记录表格和控制图表，对异常质量波动进行分析； d) 定期利用原始记录进行统计分析； e) 按计划组织对关键工序、特殊工序进行质量审核，将审核结果提交技术中心 做为工艺改进的依据之一。 5.5.3. 技术中心： a) 指导生产中心进行生产，并主导现场工艺纪律检查； b) 当工序能力不足时，组织有关部门部门进行原因分析、评审，与过程调整， 对工序能力进行再确认。 c) 对作业人员进行培训； d） 参与对关键过程、特殊过程的质量审核； e） 通过对工序质量的审核结果，完善改进控制方法，任何控制方法的改进都必 须认真验证，并按规定将修改后的内容纳入工艺文件。 5.54 设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行监控，并按计划进行维 护保养。 5.6. 关键过程、特殊过程明细 公司目前已识别的关键过程、特殊过程详见附表。 本文来源：https://www.dywdw.cn/a731095b6aeae009581b6bd97f1922791688be0b.html
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2022-02-05
