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人参 Radix Ginseng 标准项目 基源 中国药典（2000版） 日本药局方（第14版） 美国药典（第25版） 五加科植物人参 Panax ginseng Panax ginseng C.A.Meyer (Panax Panax ginseng C.A.Meyer的干燥C．A．Mey．的干燥根及根茎。栽培者为“园参”，野生者为“山参”。园参经晒干或烘干，称“生晒参”；山参经晒干，称“生晒山参” 性状 生晒参 主根纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm，表面灰黄色，断面淡黄白色，香气特异，味微苦，甘 生晒山参 主根与根茎等长或较短，长2～10cm，上端有紧密而深陷的环状横纹，须根细长，有“珍珠疙瘩”，根茎细长，形似枣核 鉴别 (1)显微鉴别法。横切：木栓层数列细胞，韧皮部有树脂道，形成层成环，薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末：树脂道含黄色块状分泌物；草酸钙簇晶棱角锐尖；木栓细胞壁薄，细波状弯曲；导管直径10～56um；淀粉粒单粒类球形、半圆形或不规则多角形，复粒由2～6分粒组成 (2)TCL法。对照药材人参；对照品人参皂苷Rb1、Re、Rg1；供试液：取1g，加氯仿40ml回流1h，弃去氯仿液，药渣加水0.5ml及水饱和正丁醇10ml，超声30min，上清液加3倍量氨试液洗涤，取上册液蒸干，残渣加甲醇1ml，即得。硅胶G（厚500um)版。展开剂为氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃加热，日光及365nm检视 (1)碘试液显色反应 (2)TCL法。取1g，加氯仿40ml回流1h,弃去氯仿液，药渣加水0.5ml及水饱和正丁醇10ml，超声30min，上清液加三倍量氨试液洗涤，取上层清液蒸干，残渣加甲醇1ml ，即得。硅胶G（厚500um)2）下层溶液。稀硫酸乙醇，110℃加热5min检视 A：粉末。木栓细胞呈多角形细胞。薄壁细胞内有树脂道散在，木质部具导管及管胞，含淀粉粒及草酸钙结晶 B：TCL法。对照，熊果苷和七叶素；溶剂，甲醇，浓度5mg/ml 供试液：取1.0g,加甲醇-水（7：释至10.0ml，即得。硅胶G板，展开剂正丁醇-水-醋酸乙酯（10：5：2.5），上层。显色，对甲氧基苯甲醛-冰醋酸溶液，105～110℃加热10min。检视，上端三分之一位置处为七叶素的灰色带。在两个对照色带之间，供试品溶液中可见紫灰色的人参Rg1色带在上端，而人参Re在中间，紫灰色的人参Rb1色带和灰色的七叶素具相同的Rf值。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带之间，另有微弱的色带。在接近原点位置处有一条棕色的色带。在接近原点位置处有一条棕色的人参皂苷Re色带，其他可见色带在下面的三分之一的范围内 检查 （1）茎及其他异物 不得过2.0% （1）微生物限度 总菌数不得过（2）重金属 15ppm 以下 （3）砷盐 2ppm 以下 10.000/g，霉菌及酵母菌总数不得过100/g，不得检出沙门氏菌、埃 纺锤形或圆柱形，长5～20cm，直径0.5～3cm，表面淡褐色至淡灰味先甘，后苦 纺锤形或圆柱形，具分支，具一个或几个茎疤，表面浅棕色或淡黄色，根茎有分泌管环及明显黄棕色 schinseng Ness) (Araliaceae)的主根 根茎 褐色，断面淡黄褐色，香气特异，色，底部有根疤，破碎表面浅黄棕板，展开剂为氯仿-甲醇-水（13：7：3）混合溶液10.0ml回流提取，稀（4）总BHC及 DDT 均不得过千万分之二 灰分 4.2% 以下 浸出物 稀乙醇浸出物14% 以上 希氏菌及葡萄球菌 （2）干燥失重 取1.0g，105℃干燥1h，失重不得超过2.0% （3）杂质 不得过2.0% （4） 总灰分 不得过8.0% （5）酸不溶灰分 不得过1.0% （6）醇溶提取物 方法2，不得少于14.0% （7）农药残留 应符合规定 含量测定 HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re含量。C18 柱：乙腈-0.05%磷酸溶液（99：400）为流动相；检测波长203nm；对照液，人参皂苷Rg1 0.5mg/ml，人参皂苷Re 0.4mg/ml；供试液，取1g，加氯仿40ml回流3h，弃去氯仿液，药渣加水饱和正丁醇50ml，防止过夜，超声30min，滤过，取滤液25ml，蒸干，残渣定量转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，即得。含人参皂苷Rg1 、Re的总量不得少于0.25% HPLC法测定人参皂苷Rg1和Rb1含量。色谱柱C18 ，检测波长203nm；流动相乙腈（A）-水（B)，梯度洗脱 时间/min A:B/(ν/ν) 0 →10 82:18 105→0 82→60:18→40 50→80 60:40 流速约1.0ml/min。对照液：USP人参浸膏适量（相当于人参皂苷Rg1 2mg），加水20ml，置装有硅藻土的柱上，用水饱和的正丁醇洗脱，蒸干洗脱液，残渣用10.0ml甲醇溶解，即得。供试液：1.0g粉末，加水-乙醇（6：4）50ml回流提取，滤过，滤液蒸干，残渣加入水20ml，同对照液从“置装有硅藻土的柱上”起，同法操作，即得。限度：人参皂苷Rg1含量不得少于0.2%，人参皂苷Rb1含量不得少于0.1% 评述 三国药典收载人参的植物基源相同，除日本药局方外，均有显微鉴别项，薄层鉴别中国药典系用人参皂苷Rg1，Rb1，Re和人参对照药材，日本药局方采用人参皂苷Rg1对照；美国药典采用熊果苷和七叶素作为参照物，标识供试品斑点。中国药典和美国药典均采用HPLC法测定人参皂苷含量，其中中国药典以人参皂苷Rg1、Re的总量计，美国药典单独规定人参皂苷Rg1及Rb1含量，日本药局方未规定含量测定项。检查项，日本药局方规定了重金属、砷盐、总BHC及DDT等限量标准，美国药典规定了农药残余量和微生物限度检查。 本文来源：https://www.dywdw.cn/a5ed3f21b868a98271fe910ef12d2af90242a86c.html
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2022-07-10
